IRB-ohje Fulbrightereille

Kaikkeen kenttätyöhön Yhdysvalloissa mihin osallistuu ihmistutkittavia, tarvitaan lupa Institutional Review Boardilta.

• Kynnys suurempi Suomessa, Yhdysvalloissa lupa tarvitaan kaikkeen ihmistutkimukseen
   
• Yliopistoilla on oma lautakunta, joka käy lausuntopyynnöt läpi ja yliopistojen nettisivuilta löytyy tarkat säännöt siihen, millaisia lomakkeita hakemusta varten tarvitaan.
  
  
• Tutkimuksen johtajan täytyy olla yliopistolla töissä, ja tutkimuksen johtaja on se henkilö, kuka lausuntopyynnön voi virallisesti tehdä:
  • Käytännössä tämä ihminen on yhteyshenkilösi/ohjaajasi isäntäyliopistolla, ota siis ajoissa tähän ihmiseen yhteyttä ja kysy voiko hän toimia hakemuksesi ”pääasiallisena tutkijana” (PI), kun haet IRB lausuntoa
  • Pystyt itse valmistelemaan lausuntopyynnön ja kaikki sitä varten tarvittavat liitteet eikä yhteyshenkilösi tarvitse käytännössä tehdä mitään hakemusta varten tai olla itse mukana tutkimuksessa, mutta hän on IRB lausuntoa haettaessa virallisesti vastuussa
  • Kannattaa kysyä ohjaajaltasi/yhteyshenkilöltäsi isäntäyliopistolla, onko hän käynyt prosessia läpi, millainen se oli ja olisiko hänellä lomakkeita, mistä voisit katsoa mallia
     
• Joskus isäntäyliopistosi vaatii kaikilta ihmistutkimusta tekeviltä tutkijoilta CITI (The Collaborative Institutional Training Initiative) koulutusta:
  • Isäntäyliopiston kautta tämä pitäisi pystyä tekemään ilmaiseksi, tarkista asia
  • Kyseessä on noin neljän tunnin online kurssi missä katsotaan videoita liittyen tutkimusetiikkaan ja niiden perusteella vastataan tenttikysymyksiin
  • Kurssi muodostuu moduuleista, jotka saa tehdä osissa omalla ajallaan
     
• IRB prosessi on joko nopeutettu (exempt tai expedited review) tai pitkä (full review) riippuen tutkimuksesi liittyvistä riskitekijöistä:
  • Riskitekijöitä on esimerkiksi, jos tutkit alaikäisiä, tai jos tutkimuksestasi voi koitua henkistä tai fyysistä haittaa tutkittaville, tai teet tutkimusta ihmisryhmästä ilman, että kerrot heille siitä yms.
  • Nopeimmillaan lupa voi tulla hakemuksen jättämisestä parissa viikossa, pisimmillään siinä voi mennä useampi kuukausi – ole siis ajoissa liikenteessä! 
  • Lupaa ei voi hakea ennen kuin olet isäntäyliopistolla kirjoilla, mutta voit tutkia mitä lomakkeita tarvitaan ja alkaa valmistelemaan näitä ajoissa
     
• Kysy omalta kotiyliopistoltasi neuvoa EU:n General Data Protection Regulationiin (GDPR) liittyvistä tietosuojalomakkeista:
  • Vaikka USA:ssa niitä ei muuten tarvittaisi, joudut ottamaan GDPR:n huomioon, jos tuot/analysoit aineistoasi kotiyliopistossasi/missään EU:n alueella
  • Esimerkiksi, vaikka USA:ssa tutkimuksesi ei välttämättä vaatisi suostumuslomakkeita matalan riskin haastateltavilta, GDPR:n kannalta suostumuslomakkeet (informed consent form) ja tietosuojaselosteet (privacy notice) tarvitaan käytännössä aina

Tässä vielä lista niistä lomakkeista mitä itse tarvitsin:

• Lomakkeet asiantuntijahaastatteluihin
  • Tietoon perustuva suostumuslomake haastateltaville (informed consent form)
  • Kysymyspatteristo
  • IRB-hakemuskaavake (Exempt Submission)
  • Tietosuojaseloste (General Data Protection Regulation)
  • Rekrytointimateriaalit (ketä lähestytään ja miten)

Teksti: Mila Seppälä, ASLA-Fulbright Pre-Doctoral Research Fellows grantee 2021-22, ASLA-Fulbright Alumni Association Board Member, Fulbright Finland Outreach Ambassador
Doctoral Researcher at the John Morton Center for North American Studies, University of Turku